09.11.2007 1.SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

35.A.00.009810
08.11.2007

BÖLGE ECZACI ODASI  
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

     T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize göndermiş olduğu 07.11.2007 tarih ve 058317 sayılı yazıda, Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. adına ruhsatlı olan “Trasylol Enfüzyon Solüsyonu” adlı preparatın tüm serilerine dünyadaki gelişmeler ve hasta güvenliği dikkate alınarak ilacın bilimsel çalışmaları sırasında elde edilen ilk verilerin analizinin ciddi sorunlar ortaya çıkarması nedeniyle, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre  gereğince 1. Sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, vb)   geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

     Söz konusu yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz.Sertaç ÖZMEN
Genel Sekreter

Eki:1
MK