11.06.2020 Dormofol IV Flakonlara Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Dormofol IV Flakonlara Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 11 Haziran 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda, 18.02.2020 tarihinde Kurumun resmi internet sitesinde yapılan duyuru ile Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %1 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Ampul ve  Dormofol %2 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Flakon adlı ürünlerin satış blokajı uygulandığı bildirilen ve ekli listede yer alan partilerine;  yapılan inceleme, tespit ve  değerlendirmeler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle  19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.

Geri çekme işlemi uygulanan ürünlerin parti numaralarının yer aldığı liste için tıklayınız