35.A.00.8214
20.06.2007
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 19.06.2007 tarih 034141 sayılı yazıda Glaxo Smith Kline adına ithal ruhsatlı Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR adlı preparatın 1073 seri numaralılarının enjektörlerinde imalat hatasından kaynaklandığı düşünülen artmış kırılma tehlikesi nedeniyle Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Sertaç ÖZMEN
Genel Sekreter
Eki: 1
NK
