PİYASADAN 1. SINIF GERİ ÇEKME

1.Sınıf A Seviyesinde Geri Çekme



35.A.00.7401             03.04.2007

 

 BÖLGE ECZACI ODASI
 YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 


T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 03.04.2007 tarih 18795 sayılı yazıda Bristol-Myers Squibb İnc. adına ithal ruhsatlı olan Taxol 30 mg/5 ml ve Taxol 100 mg/17 ml Flakon adlı preparatların,  üretildiği üretim yerinin sterilize ünitesinde yetersizlik tespit edildiğinin 27.03.2007 tarihli yazı ile firma tarafından Bakanlıklarına bildirilmesi nedeni ile, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 1. sınıf A seviyesinde geri çekme işlemine alındığı bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatların ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

 

Saygılarımla,


Ecz.Erdoğan ÇOLAK  
Genel Sekreter 

Eki: 1