SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜNCE YAYIMLANAN VE BAĞ KUR İL MÜDÜRLÜĞÜNCE GÖNDERİLEN YAZI.....
TNF-alfa blokerlerinin kullanımı sırasında başta Tüberküloz olmak üzere görülebilecek Advers etkilerın toplum ve hasta sağlığı açısından izlenmesi gerekmektedir.
Bu amaçla Bütçe uygulama talimatında belirlenen kriterler yanında;
1.Sözkonusu ilaçlar reçete edildiğinde reçete ile birlikte formatı genelge ekinde gönderilen otokopili üç nüsha olarak hazırlanmış ve ilgili ruhsat sahibi tarafından hastanelere dağıtılacak olan"İLAÇ GÜVENLİK İZLEME FORMU"da hekimlerce doldurulacaktır.
Doldurulan formun ilk nüshası İlaç ve Eczacılık genel müdürlüğünde yer alan Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne ikinci nüshası eczane tarafından geri ödeme kurumuna gönderilecek,üçüncü nüsha reçete eden hekimde kalacaktır.TÜFAM'ne gönderilecek ilk nüsha TNF-alfa blokerlerinin verildiği hastane eczaneleri veya serbest eczaneler tarafından aylık olarak biriktirilip her ayın ilk on günü içinde İl Sağlık Müdürlüklerine gönderilecektir.İl Sağlık Müdürlükleri de formları TÜFAM'ne göndereceklerdir.
2.TNF-alfa blokerlerinin hastaya kullanabilmesi için 2 aylık aralar ile"İLAÇ GÜVENLİK İZLEME FORMU" doldurulması gerekmektedir.Reçete eden hekim formu doldurduktan sonra iç hastalıkları uzmanı(reçete eden hekim iç hastalıkları kökenli ise kendisi) veya enfeksiyon hastalıkları uzmanı ile,var ise göğüs hastalıkları uzmanından alınacak konsültasyon ile alınacak görüş atılacak imza ile kayıt altına alınacaktır.(Göğüs hastalıkları uzmanı yoksa bu durumda imza yeri"yoktur" ibaresi ile baştabip tarafından imzalanacaktır.
Uygulama 1 Ekim 2005 tarihinde başlayacak ve ikinci bir karara kadar devam edecektir.Konu ile ilgili kurum ve kuruluşlara bilgi verilmesini rica ederim.
Necdet ÜNÜVAR
Müsteşar