BİZİ TAKİP EDİN:
  • Twitter
  • Facebook
0 462 321 3 101 - 322 3 677    yonetim@trabzoneczaciodasi.org.tr

Trabzon Eczacı Odası

Trabzon Eczacı Odası
  • Odamız
    • Tarihçe
    • Yönetim Kurulu
    • Denetleme Kurulu
    • Haysiyet Divanı
    • Büyük Kongre Delegeleri
    • Komisyonlar
      • ARGE-PROJE VE BİLGİ İŞLEM KOMİSYONU
      • GENÇLİK KOMİSYONU
      • KAMU ECZACILARI KOMİSYONU
      • MUVAZAA ARAŞTIRMA KOMİSYONU
      • NÖBET KOMİSYONU
      • REÇETE KONTROL ve DAĞITIM KOMİSYONU
      • SUT VE SGK GERİ ÖDEME KOMİSYONU
      • SOSYAL VE KÜLTÜREL AKTİVİTE KOMİSYONU
    • Temsilcilikler
      • Trabzon Bölge ve İlçe Temsilcileri
      • Rize İl ve İlçe Temsilcileri
      • Gümüşhane İl ve İlçe Temsilcileri
      • Artvin İl ve İlçe Temsilcileri
    • Odamız Personeli
  • Duyurular
    • Başkandan
    • Odamızdan Duyurular
    • TEB Duyuruları
    • SGK Duyuruları
    • Güncel Duyurular
    • TSK Duyuruları
    • Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu
    • Sağlık Müdürlüğü
    • Etkinlik
    • Tüm Başkanlar
    • Nöbet Hizmetleri
    • Vefat
    • Üyelere Duyurular
    • Tüm Duyurular
  • Eczacı Rehberİ
    • Eczane İşlemleri
    • Anlaşmalı Kurumlar
      • İmperial Hast. Üyelerimize Özel İndirimi
    • Nöbet Değişikliği Dilekçeleri
      • Nöbet Değişikliği Dilekçesi
      • Cumartesi Gündüz Nöbet Değişikliği Dilekçesi
    • Online Formlar
      • Farmainbox C Grubu Elektronik Onay Formu
      • Limit Aşımı Dilekçesi
      • Kurumdan İade Edilen Reçeteler
      • Cezaevi Reçeteleri
      • Farmainbox Döküm İptal Dilekçesi
      • Reçete Dağıtım Grubu Seçimleri
    • Renkli Reçete
    • Yasa ve Yönetmelikler
    • Hesaplamalar
      • Vücut Kitle İndeksi
      • Alkol Hesaplayıcı
    • Eczacı Odası Yardım Programı
  • DOSYALAR & BELGELER
    • Faaliyet Raporları
      • Faaliyet Raporları
    • Dosyalar
      • Dilekçeler ve Formlar
      • Diğer Belgeler
      • SUT
      • Protokoller
    • Nöbet Dosyaları
      • Ortahisar 3 Aylık Nöbet Listesi
      • Bölge Nöbet İstatistikleri
  • SGK Soru&Cevap
  • Önemlİ Lİnkler
    • Eczacı Odaları
    • Eczacının Sesi
    • Yerel Medya
    • Bankalar
    • İthal İlaç Sorgulama
    • Teb
    • Sgk
    • Diğer
    • Tsk
    • Ulusal Medya
    • Kültür ve Sanat
    • Trabzon Eczane Teknisyenleri Derneği
    • Ktü Eczacılık Fakültesi
  • Etkİnlİklerİmİz
    • 2019
    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
  • İLETİŞİM
Anasayfa
  • Odamız
    • Tarihçe
    • Yönetim Kurulu
    • Denetleme Kurulu
    • Haysiyet Divanı
    • Büyük Kongre Delegeleri
    • Komisyonlar
      • ARGE-PROJE VE BİLGİ İŞLEM KOMİSYONU
      • GENÇLİK KOMİSYONU
      • KAMU ECZACILARI KOMİSYONU
      • MUVAZAA ARAŞTIRMA KOMİSYONU
      • NÖBET KOMİSYONU
      • REÇETE KONTROL ve DAĞITIM KOMİSYONU
      • SUT VE SGK GERİ ÖDEME KOMİSYONU
      • SOSYAL VE KÜLTÜREL AKTİVİTE KOMİSYONU
    • Temsilcilikler
      • Trabzon Bölge ve İlçe Temsilcileri
      • Rize İl ve İlçe Temsilcileri
      • Gümüşhane İl ve İlçe Temsilcileri
      • Artvin İl ve İlçe Temsilcileri
    • Odamız Personeli
  • Duyurular
    • Başkandan
    • Odamızdan Duyurular
    • TEB Duyuruları
    • SGK Duyuruları
    • Güncel Duyurular
    • TSK Duyuruları
    • Sağlık Müdürlüğü
    • Etkinlik
    • Tüm Başkanlar
    • Nöbet Hizmetleri
    • Vefat
    • Galeri Haberleri
    • Üyelere Duyurular
    • Tüm Duyurular
  • Eczacı Rehberİ
    • Eczane İşlemleri
    • Nöbet Değişikliği Dilekçeleri
      • Nöbet Değişikliği Dilekçesi
      • Cumartesi Gündüz Nöbet Değişikliği Dilekçesi
    • Online Formlar
      • Farmainbox C Grubu Elektronik Onay Formu
      • Limit Aşımı Dilekçesi
      • Kurumdan İade Edilen Reçeteler
      • Cezaevi Reçeteleri
      • Farmainbox Döküm İptal Dilekçesi
      • İmperial Hast. Üyelerimize Özel İndirimi
      • Reçete Dağıtım Grubu Seçimleri
    • Renkli Reçete
    • Yasa ve Yönetmelikler
    • Hesaplamalar
      • Vücut Kitle İndeksi
      • Alkol Hesaplayıcı
    • Eczacı Odası Yardım Programı
  • Dosyalar & Belgeler
    • Faaliyet Raporları
      • Faaliyet Raporları
    • Dosyalar
      • Dilekçeler ve Formlar
      • Diğer Belgeler
      • SUT
      • Protokoller
    • Nöbet Dosyaları
      • Ortahisar 3 Aylık Nöbet Listesi
      • Bölge Nöbet İstatistikleri
  • SGK Soru Cevap
  • Önemli Linkler
    • Eczacı Odaları
    • Eczacının Sesi
    • Yerel Medya
    • Bankalar
    • İthal İlaç Sorgulama
    • Teb
    • Sgk
    • Diğer
    • Tsk
    • Ulusal Medya
    • Kültür ve Sanat
    • Trabzon Eczane Teknisyenleri Derneği
    • Ktü Eczacılık Fakültesi
  • Etkinliklerimiz
    • 2019
    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
  • İletişim

Trabzon Eczacı Odası


27.11.2019 Piyasaya Arz Edilen Ürünler İle Birlikte Kullanılan Tıbbi Cihazların ÜTS Kaydına ve Tekil Bildirimlerine İlişkin TİTCK Duyurusu Hakkında

27.11.2019
102 Okuma
Sağlık Müdürlüğü

Piyasaya Arz Edilen Ürünler İle Birlikte Kullanılan Tıbbi Cihazların ÜTS Kaydına ve Tekil Bildirimlerine İlişkin TİTCK Duyurusu Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Kasım 2019 tarihinde (bugün) “2019/ÜTSG-11 Sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru” başlığı ile bir duyuru yayımlanmış olup aşağıdaki şekildedir:

“Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.

Malumları olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler içerisinde kullanım veya uygulama şekline bağlı olarak tıbbi cihazlar yer alabilmekte olup, ilgili süreçte beşeri tıbbi ürün imalatçılarına yönelik olarak bu cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin işlemler aşağıda belirtilmiştir:

  • Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünlerin ruhsata esas formlarında belirtilen ve ürünün nihai paketi içerisinde yer alan ilaca bütünleşik olmayan tıbbi cihazlar, bu şekli ile ülkemize ithal edilmiş veya ülkemizde üretilmiş ise; mezkur tıbbi cihazların uygunluğunun beşeri tıbbi ürünlerin piyasaya arzı aşamasında Kurumumuz ruhsatlandırma sürecinde değerlendiriliyor olması nedeniyle, söz konusu tıbbi cihazlar için; beşeri tıbbi ürünlerin piyasaya arzı aşamasındailave olarak herhangi bir ÜTS kayıt veyabildirim işlemi yapılması gerekmemektedir.Ancak bu ürünlerin beşeri tıbbi ürün imalatçısına kadar olan süreçleri Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne uygun olarak yürütülmesi gerekmekte ve ÜTS bildirimlerinin yapılması gerekmektedir.
  • Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte; üreticisi tarafından tıbbi amaçlı kullanımı öngörülen ve bu noktada ilgili beşeri tıbbi ürünün kısa ürün bilgisinde veya kullanım talimatında söz konusu duruma atıf olan durumlarda, ilgili beşeri tıbbi ürün imalatçısının veya ithalatçısınınsöz konusu ürünün yanında tıbbi cihazı Kurumumuzca izin verilen programlar dâhilinde tedarik etmek ve hastaya vermek istemesi durumunda,Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsatlandırılmış bir satış merkezi olması ve ilgili ürünlerin de ÜTS kayıt ve bildirim işlemi yapılması gerekmektedir.Ek olarak ilgili tıbbi cihazın ülkemiz içerisinden temin edilmesi halinde, cihazın temin edildiği müessesenin de Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsatlandırılmış bir satış merkezi olması gerekmektedir.”

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.

başkanın tüm yazıları

BAŞKANDAN

  • Yönetim Kurulu Başkanı

    • Okuma
    • devamını oku
RXMEDİA TALEP FORMU

KİTAP TALEP FORMU

TÜMÜ

BUGÜN NÖBETÇİ ECZANELER

  • TRABZON
  • ARTVİN
  • RİZE
  • GÜMÜŞHANE

ORTAHİSAR - BEŞİRLİ ECZANESİ

ORTAHİSAR - KUTLU ECZANESİ

ORTAHİSAR - ALİBEYOĞLU ECZANESİ

ORTAHİSAR - KAYA ECZANESİ

AKÇAABAT - BAŞAK ECZANESİ

AKÇAABAT - KOZA ECZANESİ

ARAKLI - HİLAL ECZANESİ

ARSİN - HÜRRİYET ECZANESİ

BEŞİKDÜZÜ - OKAN ECZANESİ

ÇARŞIBAŞI - HAYAT ECZANESİ

ÇAYKARA - SAĞLIK ECZANESİ

MAÇKA - MERKEZ ECZANESİ

OF - ESRA ECZANESİ

SÜRMENE - SAĞLIK ECZANESİ

ŞALPAZARI - HASTANE ECZANESİ

TONYA - TONYA ECZANESİ

VAKFIKEBİR - VOLKAN ECZANESİ

YOMRA - BAKİ ECZANESİ

YOMRA - MERKEZ ECZANESİ

MERKEZ - ÖMÜR ECZANESİ

ARDANUÇ - BİZİM ECZANESİ

ARHAVİ - BAYRAKTAR ECZANESİ

BORÇKA - HALK ECZANESİ

HOPA - YASEMİN ECZANESİ

MURGUL - GÖKTAŞ ECZANESİ

ŞAVŞAT - ÖZIŞIK ECZANESİ

YUSUFELİ - KOÇAK ECZANESİ

KEMALPAŞA - MEDEA ECZANESİ

MERKEZ - MERVE ECZANESİ

MERKEZ - BEDİR ECZANESİ

ARDEŞEN - KARADENİZ ECZANESİ

ÇAYELİ - ÖZTÜRK ECZANESİ

FINDIKLI - HALK ECZANESİ

KALKANDERE - KALKANDERE ECZANESİ

PAZAR - PAZAR ECZANESİ

KÜRTÜN - KARADENİZ ECZANESİ

TORUL - TORUL ECZANESİ

ŞİRAN - YAŞAM ECZANESİ

KELKİT - GÜVEN ECZANESİ

MERKEZ - SİNEM ECZANESİ

Trabzon Eczacı Odası Reklamlar

ÜYELERE ÖZEL

  • ye Girii
    ÜYE GİRİŞİ
  • YELERMZ
    ÜYELERİMİZ
  • SGK SORU CEVAP
    SGK SORU CEVAP
  • YELERE DUYURULAR
    ÜYELERE DUYURULAR
Bugn Doanlar

Reklamlar

  • Medikal Teb
  • Teb Artı Sigorta
  • Medikal Teb
  • Teb Artı Sigorta
Tümü

İLAN PANOSU

  • KÜBRA ECZANESİ
    Fatih Devlet Hastanesi yakınında bulunan eczanemi şehir değişikliği nedeniyle devretmek istiyorum. 0...
  • VEFA ECZANESİ
    Trabzon Ortahisar\'da 3 doktorlu aile sağlığı merkezi karşısında tek pozisyonda olan 2 yıllık eczane...
  • KARACA ECZANESİ
    YENİCUMA MAH. ECZANEMİ DEVREDİYORUM İRTİBAT TEL.535 932 95 04
© 2017 Trabzon Eczacı Odası. Tüm hakları saklıdır.
Yazılım & Tasarım OBEN Teknoloji